日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，浙江樂(lè)普藥業(yè)的阿卡波糖片以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿卡波糖片劑合計(jì)銷售額近100億元，其中，拜耳的市場(chǎng)份額占比最大。

 

　　資料顯示，阿卡波糖片是由拜耳研制的一種α-糖苷酶抑制劑，主要用于配合飲食控制治療2型糖尿病，降低糖耐量低減者的餐后血糖。

 

　　阿卡波糖片劑的總體銷售情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿卡波糖片劑合計(jì)銷售額近100億元。目前國(guó)內(nèi)已上市的阿卡波糖片劑有阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片。阿卡波糖片的生產(chǎn)廠家有拜耳、中美華東制藥、浙江海正藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、湖南千金湘江藥業(yè)等9家；阿卡波糖咀嚼片是中美華東制藥獨(dú)家劑型。近年隨著國(guó)內(nèi)藥企發(fā)力，拜耳的市場(chǎng)份額逐步下滑，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端從2018年的63%下滑至2020年上半年的58%。

 

　　

來(lái)源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　一致性評(píng)價(jià)方面，阿卡波糖片有7家藥企過(guò)評(píng)，其中，中美華東制藥以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，浙江海正藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、湖南千金湘江藥業(yè)等6家均以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。截至目前，阿卡波糖片有華潤(rùn)賽科藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥、重慶藥友制藥等9家企業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

 

　　來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)