醫(yī)藥網(wǎng)11月25日訊　

 

 

　　11月20日，河北省藥械采購(gòu)中心正式發(fā)布采購(gòu)邀請(qǐng)，針對(duì)城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病（簡(jiǎn)稱“兩病”）的15個(gè)門診藥品開(kāi)展集中采購(gòu)，“4+7”擴(kuò)面之后，擴(kuò)品種的序幕正徐徐拉開(kāi)。

 

　　如今的“4+7”也遠(yuǎn)不止是去年年底11個(gè)城市、25個(gè)藥品采購(gòu)的那個(gè)單次事件了，而是逐漸成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)一場(chǎng)新的集中采購(gòu)之風(fēng)的代名詞。

 

　　本次“兩病”藥品集中采購(gòu)，河北省要求企業(yè)在12月11日之前遞交材料，當(dāng)天下午就將公開(kāi)申報(bào)信息。

 

　　值得注意的是，河北省此次集采與此前國(guó)家組織集采存在幾點(diǎn)顯著差異：

 

　　一是這次帶量采購(gòu)將給予中標(biāo)企業(yè)全部的市場(chǎng)份額。即約定采購(gòu)量的100%，而且如果提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)并享受結(jié)算政策，直至采購(gòu)周期屆滿，也就意味著，河北這次將傾城鄉(xiāng)居民“兩病”醫(yī)保門診報(bào)銷范圍內(nèi)的所有市場(chǎng)來(lái)招標(biāo)，而職工醫(yī)保預(yù)計(jì)將不包括在內(nèi)。

 

　　二是針對(duì)各個(gè)品種列出了最高限價(jià)，而且其中不乏二甲雙胍、阿卡波糖等大品種。例如0.25g規(guī)格的二甲雙胍最高限價(jià)為6分錢一片；50mg規(guī)格的阿卡波糖為6毛8分錢一片。

 

　　三是未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)也能中標(biāo)。此次河北省招標(biāo)接納未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，除非通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上，且本次集中采購(gòu)有申報(bào)藥品規(guī)格達(dá)到擬中選要求的，則不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。

 

 

 

　　對(duì)于“4+7”集中采購(gòu)，河北省一直表現(xiàn)積極。在“4+7”落地之后，河北與福建成為唯二的兩個(gè)自行快速跟進(jìn)的省份，領(lǐng)先于此后國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一組織的“4+7”全國(guó)擴(kuò)圍—聯(lián)盟地區(qū)集中采購(gòu)。

 

　　此后，官方多次表示將持續(xù)推開(kāi)藥品集中采購(gòu)。而本次河北省的行動(dòng)，正式拉開(kāi)了擴(kuò)品種的帷幕。

 

　　配合此前國(guó)家對(duì)糖尿病、高血壓門診藥品保障的政策，河北省此次采購(gòu)的十五個(gè)藥品皆為“兩病”藥品。

 

　　但與此前政策相比，河北省這次出人意料的將全部份額給與中標(biāo)企業(yè)，對(duì)于非中標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)，河北省城鄉(xiāng)居民醫(yī)保內(nèi)的門診市場(chǎng)則關(guān)上了大門。

 

　　與“4+7”擴(kuò)圍相同，本次采購(gòu)實(shí)行多家中標(biāo)。對(duì)于招標(biāo)的15個(gè)藥品，河北省全部出具了具體的采購(gòu)數(shù)量。

 

 

 

　　對(duì)同一通用名藥品，實(shí)際中選企業(yè)為1家的，擁有全部約定采購(gòu)量；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的60%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的40%，達(dá)到約定采購(gòu)量后醫(yī)療機(jī)構(gòu)自由使用；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的50%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的30%，第3家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的20%。

 

　　對(duì)于完成約定采購(gòu)量后的剩余用量，河北省規(guī)定中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)并享受結(jié)算政策，直至采購(gòu)周期屆滿，至于采購(gòu)哪家中選企業(yè)的產(chǎn)品，則由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定。

 

 

 

　　河北省規(guī)定每個(gè)品種以指定規(guī)格差比價(jià)最低為擬中選。即每個(gè)規(guī)格以“最小計(jì)量單位金額”報(bào)價(jià)，同一規(guī)格按照價(jià)低入圍，同品種不同規(guī)格的入圍品種按照差比價(jià)原則比較，價(jià)格最低者為擬中選藥品。

 

　　而企業(yè)申報(bào)價(jià)格不得超過(guò)本次集中采購(gòu)最高采購(gòu)限價(jià)，且不高于本企業(yè)在各省的掛網(wǎng)最低價(jià)和2018年1月1日起在河北省的最低入庫(kù)價(jià)。

 

　　對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上，且本次集中采購(gòu)有申報(bào)藥品規(guī)格達(dá)到擬中選要求的，不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。

 

　　通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)不足3家的，如2個(gè)規(guī)格申報(bào)藥品均達(dá)到擬中選要求的，在非一致性評(píng)價(jià)的藥品中最多再確定1個(gè)主規(guī)格藥品為擬中選藥品；如有1個(gè)規(guī)格申報(bào)藥品達(dá)到擬中選要求的，在非一致性評(píng)價(jià)的藥品中最多再確定2個(gè)規(guī)格藥品為擬中選藥品。

 

　　對(duì)于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，河北省有價(jià)格限制，例如，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)中有兩家申報(bào)的，確定擬中選企業(yè)后，在非一致性評(píng)價(jià)藥品中，確定一家擬中選企業(yè)，但價(jià)格需低于擬中選的一致性評(píng)價(jià)藥品20%以上，如果兩個(gè)一致性評(píng)價(jià)藥品中僅有一個(gè)規(guī)格申報(bào)藥品達(dá)到擬中選要求的，則再確定兩個(gè)規(guī)格非一致性評(píng)價(jià)藥品，但價(jià)格仍需低于擬中選一致性評(píng)價(jià)藥品20%以上。

 

　　如果通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品申報(bào)企業(yè)中只有一家申報(bào)，且達(dá)到擬中選要求的，則直接確定為擬中選藥品，非一致性評(píng)價(jià)藥品也可以低于20%以上的價(jià)格中選。

 

 

　　此次入選的15個(gè)藥品中，高血壓9個(gè)品種、糖尿病6個(gè)品種。

 

　　對(duì)于產(chǎn)能方面，河北省對(duì)企業(yè)提出了具體的要求：2018年度產(chǎn)量，在滿足河北省以外其他地區(qū)市場(chǎng)穩(wěn)定供應(yīng)基礎(chǔ)上，剩余產(chǎn)能達(dá)到本次集中采購(gòu)約定采購(gòu)量3倍以上。

 

　　此外，藥品的使用方面，河北省本次對(duì)城鄉(xiāng)居民“兩病”門診用藥保障機(jī)制鎖定的患者使用集中采購(gòu)中選藥品，并確保完成約定采購(gòu)量，采購(gòu)周期為一年。

 

　　值得注意的是，河北省對(duì)每個(gè)規(guī)格的藥品都進(jìn)行了價(jià)格限制，同時(shí)提醒企業(yè)，申報(bào)價(jià)格包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。但對(duì)于政府的“天花板價(jià)格”如何計(jì)算而來(lái)，河北省沒(méi)有給出過(guò)多解釋。

 

　　以治療二型糖尿病的阿卡波糖為例。目前，國(guó)內(nèi)僅德國(guó)拜耳醫(yī)藥、中美華東和四川綠葉寶光三家阿卡波糖制劑上市。其中，原研企業(yè)拜耳醫(yī)藥與杭州中美華東均有50mg片劑和100mg片劑兩個(gè)規(guī)格，四川綠葉僅有50mg膠囊劑型，2017年，國(guó)內(nèi)阿卡波糖市場(chǎng)規(guī)模約70億元，其中拜耳占據(jù)主要市場(chǎng)，約占44—45億元，中美華東約20—21億元，綠葉約4—5億元。

 

　　此次河北省對(duì)于50mg規(guī)格阿卡波糖的最高限價(jià)為0.68元/片。

 

　　而通過(guò)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢可知，綠葉的50mg膠囊劑型阿卡波糖2018年、2019年在四川、湖北、浙江、廣東、江西、甘肅、云南、貴州等多省市的中標(biāo)價(jià)約在1.3元—1.5元區(qū)間；拜耳的50mg規(guī)格片劑中標(biāo)價(jià)在2.0元—2.2元之間；中美華東的中標(biāo)價(jià)約在1.35元—1.50元之間。

 

　　可見(jiàn)，河北省此次對(duì)于阿卡波糖的價(jià)格期望在5折以上。

 

　　對(duì)于治療高血壓的另一個(gè)大品種—纈沙坦來(lái)說(shuō)，此次河北省的最高限價(jià)為0.25g規(guī)格的0.62元一片，而這一品種的競(jìng)爭(zhēng)者則非常之多。E藥經(jīng)理人經(jīng)過(guò)查詢發(fā)現(xiàn)，80mg規(guī)格的纈沙坦膠囊近兩年中標(biāo)價(jià)約在0.7—5元之間，80mg頡沙坦分散片的中標(biāo)價(jià)約在1.3—2元之間，但需注意，其中涉及到規(guī)格換算。

 

 

　　而這一輪的集中采購(gòu)此前已有預(yù)兆，在今年召開(kāi)的第十一屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司副司長(zhǎng)丁一磊曾直言，接下來(lái)帶量采購(gòu)工作將是常態(tài)化的進(jìn)行，“不僅國(guó)家搞，地方也要搞；不但過(guò)評(píng)品種要搞，非過(guò)評(píng)也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購(gòu)，獨(dú)家產(chǎn)品依然可以做帶量采購(gòu)，例如探索大宗商品的采購(gòu)等方式；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購(gòu)。國(guó)家醫(yī)保局的想法是將帶量采購(gòu)工作常態(tài)化，實(shí)現(xiàn)在全國(guó)范圍內(nèi)的遍地開(kāi)花，使帶量采購(gòu)逐漸成為醫(yī)藥集中采購(gòu)的主導(dǎo)模式和主流模式，也使廣大企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預(yù)期能夠及時(shí)的發(fā)生轉(zhuǎn)變。”

 

　　而對(duì)藥品進(jìn)行分類集采的聲音已多次在業(yè)內(nèi)傳出。此次針對(duì)“兩病”藥品的集采，或與年初政府工作報(bào)告時(shí)提出的提高“兩病”患者醫(yī)保待遇的政策有關(guān)。

 

　　今年10月初，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同財(cái)政部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局正式印發(fā)了《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診用藥保障機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。

 

　　《意見(jiàn)》主要針對(duì)參加城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的“兩病”患者，職工醫(yī)保仍然執(zhí)行現(xiàn)有政策。文件明確對(duì)“兩病”參保患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診發(fā)生的降血壓、降血糖藥品費(fèi)用由統(tǒng)籌基金支付，政策范圍內(nèi)支付比例要達(dá)到50%以上。要求各地要在摸清“兩病”門診用藥人數(shù)、用藥數(shù)量和金額等實(shí)際情況的基礎(chǔ)上合理設(shè)定支付政策。

 

　　通常，一名高血壓患者一年控制血壓的費(fèi)用在兩三百元至上千元。一名糖尿病患者一年口服藥物治療約需一千五六百元，注射治療要三五千元，貴的甚至要8000元左右。國(guó)家醫(yī)療保障局待遇保障司司長(zhǎng)王芳琳此前分析說(shuō)，此次保障措施惠及1億多患“兩病”的患者，測(cè)算下來(lái)，一年涉及的醫(yī)?；饘⒔?00億元。

 

　　王芳琳指出，這次的“兩病”保障措施，除了在保障待遇上有相應(yīng)的政策，還有很多配套管理的措施。而河北則采取藥品集中采購(gòu)的政策，也就不出奇了。未來(lái)，料將有更多地區(qū)將更多“兩病”用藥納入集中采購(gòu)范圍，這兩類藥品的供應(yīng)企業(yè)將迎來(lái)新一輪殺價(jià)。

 

　　但是，此次集采僅針對(duì)城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診用藥范圍，但這一政策的出臺(tái)對(duì)于同樣享受報(bào)銷的職工醫(yī)保和自費(fèi)市場(chǎng)會(huì)產(chǎn)生什么影響，還待觀察。此外，河北省對(duì)于最高限價(jià)如何得來(lái)、如何確定多家中標(biāo)的細(xì)節(jié)還未有過(guò)多解釋。

 

　　只是河北省此次擴(kuò)圍政策中的這些變化，或許將再次引發(fā)行業(yè)一陣熱議和猜測(cè)。